中成药集采的大幕正在拉开。9月14日，广东省药品买卖中间公布了《广东同盟清开灵等58个药品团体带量采购文件（收罗定见稿）》，到场本次集采的同盟地域包罗广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省区，7省区同盟中成药集采选定的药品是根本医保目次内用量大、采购金额高的58个通用名药品的局部剂型及规格。

　　羊城晚报记者梳剃头现，此次广东同盟集采的58个药品均为中成药，此中，有36个为独家种类，如喜炎平、连花清瘟、小儿豉翘清热如许贩卖过亿元的大种类，而非独家中，也不乏清开灵、抗病毒口服液、橘红痰咳等经常使用药。这也意味着，继化学药以后，悬在中成药头上的“贬价靴子”终究要落下了。

　　按照《收罗定见稿》，本次药品团体带量采购的种类范畴是根本医保药品目次内用量大、采购金额高的58个通用名药品的局部剂型及规格，到场采购的主体为同盟地域一切公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构和定点药店可志愿参与。

　　此次广东牵头的中成药集采，针对剂型、报价请求及当选等均作出较为细化的请求，企业报价必需是以“日均医治用度”作为申报价。在有用申报价根底上，价钱越低者越简单中标。

　　按照《收罗定见稿》，58个价高量大的中成药种类里，包罗艾迪、肾康、连花清瘟等36个独家种类，涵盖了市情上多个热点的中成药大种类。按照米内网的数据，苏黄止咳胶囊、喜炎平打针液、百令胶囊、蓝芩口服液等多个被归入集采同盟集采的药品，其在2020年重点都会公立病院终端贩卖均过亿元。

　　在集采常态化下，仿造药和医疗东西的集采已历经多轮，而促进中成药集合采购变革成为下一步医改的重点标的目的。集采的程序，从仿造药延长到中成药曾经成为趋向。8月9日，国度医保局网站在公然回答“关于放慢中药及配方颗粒进入集合采购的倡议”中就明白流露，下一步，医保局将会同有关部分在完美中成药及配方颗粒质量评价尺度的根底上，对峙质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的种类动手，科学稳妥促进中成药及配方颗粒集合采购变革。

　　“今朝来看，中成药还没有上升到国度集采层面，仍是以各省分牵头在做测验考试。”鼎臣征询开创人史立臣报告羊城晚报记者，仿造药集采促进速率较快是由于此前实施了分歧性评价系统，这让一切到场集采的仿造药都在同一规格、同一疗效的条件下停止市场化合作。中成药的集采难点，源于差别中成药的药材产地、加工工艺、制剂剂型等并差别一，这也招致不异药品有差别的疗效程度。

　　记者梳剃头现，在广东之前，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部门需求大、金额高的中成药种类展开了集采探究。此中，2019年11月浙江金华市将180其中成药归入带量采购，2020年5月青海省宣布的带量采购目次中也包罗了血塞通、血栓通、痰热清和喜炎对等中药打针剂。

　　“中成药集采和化学药集采的目标分歧，都是为了增进药品贬价。不外，由于归入集采的大都为独家种类，贬价的幅度能降到几，仍是要看各省市的集采战略。”史立臣暗示。

　　中成药集采贬价幅度能降到几？以此前的地域集采为例，在金华市宣布的第二批带量采购药品拟当选企业公示名单中，云南白药以0.18元/片的价钱当选复方丹参片（0.3g/片），浙江康恩贝以0.71元/片（含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg）的价钱当选银杏叶片。记者比照发明，上述药物的贬价幅度在20%-30%阁下，比起化学药动辄“腰斩”的贬价幅度来讲相比照较平和。

　　史立臣指出，关于独家种类而言，消费企业贬价的动力其实不会出格大。不外，值得留意的是，中成药的独家种类是一个相对的观点，次要是从消费厂家的数目角度去权衡的，假如扩大到顺应症的层面，许多中成药普通不存在所谓独家的成效，以是假如从顺应症或功用主治类似的层面去看，中成药的独家种类生怕也难以宽免，而其一旦被归入集采，就可以够面对同顺应症和功用主治的其他种类的合作，这也会给企业带来贬价的压力。

　　记者留意到，今朝，广东牵头的中成药集采上属于收罗定见阶段，但假如落地，将能够对相干药物的市场格式带来影响。

　　如此中，清开灵系列药物和独家种类滋肾育胎丸是白云山旗下主要产物。白云山2020年年报显现，清开灵颗粒整年完成营收1.74亿元，毛利率高达53%，清开灵系列贩卖量达4.61亿（袋/支/粒）；滋肾育胎丸整年完成营收3.42亿元，毛利率高达85.20%，整年销量为567万盒，此中医疗机构采购为413.8万盒。

　　别的一家广州外乡上市公司香雪制药，其抗病毒口服液和橘红痰咳也是拟被归入集采的名单。根据香雪制药2020年报显现，抗病毒口服液和橘红系列别离为该公司带来4.07亿元和1.19亿元支出，占该公司当期营收的17.12%。这两类药物次要集合在药店等终端。

　　连花清瘟则是以岭药业的主要产物。按照以岭药业2020年年报，其连花清瘟奉献营收42.56亿元，占营收比重为48.46%，同比增加149.89%。以岭药业暗示，连花清瘟在2020年批发终端伤风用药/清热类市场份额到达9.86%，在2020年上半年中国公立医疗市场中成药伤风用药贩卖支出里，连花清瘟市场份额达37.9%。

　　天士力具有独家种类复方丹参滴丸，以该公司2020财报计较，包罗复方丹参滴丸在内的心脑血管药物合计营收41.65亿元（复方丹参滴丸数据不明），客岁该药物被医疗机构整年采购量达1.07亿盒。脑心通胶囊的研发方步长制药，其心脑血管（包罗脑心通胶囊在内）客岁合计营收120.83亿元，该药物两个包装规格“36颗/盒”和“48粒/盒”，病院整年采购量别离为4122万盒和5684万盒。

　　业内阐发以为，因为本钱市场对中药集采较为生疏，政策落地能够形成必然感情性激动。近几年中成药遭到政策压抑，团体贩卖额增速连续放缓，部门中药打针剂大种类因遭到帮助用药监控、医保付出限定等影响，贩卖额连续降落，后续如推出带量采购，则中成药市场将面对更大不愿定性。中成药在宁静性和有用性上短少数据，品规也愈加庞大，今朝国度无望推出中成药上市后再评价，进一步标准中成药市场。持久来看，估计中成药集采的推出或将利好具有优良资本的龙头企业，无望促停止业集合度的进一步提拔。

　　“本次宣布方案集采的中成药种类，触及中药材质料216种，此中有76种药材呈现超越10%的涨幅，占比35.19%，团体涨幅为21.86%，高于已往5年的市场行情均匀涨幅。” 云图中药财产大数据平台开创人贾海彬报告羊城晚报记者，中药集采是医保控费和低落药价的必经之路，但应将中药材价钱持续普涨的市场大布景归入政策考量范畴中，不然简单呈现因上游中药材涨价招致中标企业没法履约配送的状况。

　　贾海彬指出，中药差别于化学药和生物成品等尺度品，鸿博体育官网质料滥觞是其质控的中心。今朝中药集采政策的片面施行另有难度，大几率会停止小范畴、大批种类试水，以完美尺度和流程、补偿政策破绽。跟着集采的连续履行，一方面各大企业会持续加猛进驻产地力度，增强中心质料计谋储蓄。而另外一方面，集采构造部分也势必在评分尺度、质量条理分别上向“道地药材质料溯源”上倾斜，这对放慢中药材溯源系统建立、提拔中药团体质量程度有主动感化。

　　“倡议还要进一步把申述渠道买通。”史立臣则倡议，在中成药的集采中，该当倡议成立更流通的相同机制，便于当选企业实时反应在实行采购条约中呈现的质料供应成绩，出台更多的配套政策以保证药品在中标后的不变供应。