石家庄以岭药业股分有限公司于2001年景立。公司次要努力于中成药的研发、消费与贩卖，公司具有经由过程GMP认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂消费线，和经由过程欧盟认证的化学药制剂车间。公司以络病实际立异动员中医药财产化，研发国度专利新药10余个，笼盖心脑血管疾病、伤风呼吸体系疾病、肿瘤、糖尿病等严重疾病范畴。公司构成了科技中药、化生药、安康财产三大营业板块，成为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业。
立异的络病实际系统是公司中心合作劣势，增进中成药产物研发。公司开创人吴以岭院士，其是中医世家+科班身世，研讨生结业后便在河北省中病院经由过程络病实际分离临床理论，研制出通参芪等“通络中药处方”。1992年，吴传授兴办了医药研讨所(以岭药业前身)。吴院士40多年来努力于中医络病研讨，为中医络病学学科创建者和学科带头人，缔造性地提出了络病实际研讨的“三维平面收集体系”，体系构建“络病证治”、“头绪学说”、“气络学说”三大实际系统，主编的《络病学》课本在40多家高档医学院校开课，以络病实际指点临床特征专科建立和新药研发，研收回10余种国度专利新药，得到6项国度严重功效奖，为公司新药研发和市场营销供给壮大实际撑持。
公司获得多项学术成就展示研发软气力。公司前后掌管完成两项国度“973”方案项目，2017年持续两项“973”项目研讨功效，再次掌管国度重点研发方案中医药当代化研讨重点专项，前后荣获国度科技前进一等奖1项、国度科技前进二等奖4项、国度手艺创造二等奖1项及省部级科技嘉奖20余项，获受权创造专利三百余项。“中医络病诊疗办法”当选国度级非物资文明遗产名录。
公司主营为专利中药营业，停业支出范围连续扩展。营收由2011年的19.5亿元提拔至2021年的101.2亿元，复合增加率为17.9%，归母净利润由2011年的4.5亿元提拔至2021年的13.4亿元，复合增加率为11.5%。公司次要支出由心脑血管类和抗伤风类药物奉献。2021年支出占比别离为45%和40%，心脑血管类药物不变增加，由2012年的12.3亿元提拔至2021年的45.3亿元，复合增加率为15.6%；伤风类药物连花清瘟2012-2019年支出CAGR达28.2%，2020年支出增至42.6亿元，同比增加150%，次要系2020年头疫情发作以来连花清瘟的快速增加。
公司近几年的时期用度率降落较着，表现出对用度把控的壮大才能。公司的贩卖用度率近几年显现逐年降落趋向。保持在4成内，次要由于之前公司在学术和市场营销的力度较大，比年来营销收集规划成熟与渠道不变而至。
公司比年来连续加大研发用度投入，研发用度率逐年提拔。由2016年的研发用度率4.9%提拔至2021年7.8%，大部门中药企业研发用度率在5%之内。公司2021年在中药上市公司中研发占比排名第八。较高的研发用度也转化为较好的研讨功效，2017年公司至今累计获批3个专利新药，为获批数目最多的中药公司。
国度药监局2021年公布《中药注册分类及申报材料请求》标准中药立异。将中药注册根据中药立异药、中药改进型新药、现代典范名方中药复方制剂、同名同方药四大类停止分类，前三类属于中药新药。在新注册分类中，中药立异药种别不完整同等2007版《药品注册办理法子》中的第1、2、4、5、6.1类新药。此次分类订正是总结中药审评审批理论经历的根底上，充实思索中药产物特征、立异水平和研发纪律，不再仅以物资根底作为分别注册种别的根据，而是遵照中医药开展纪律，对中药注册分类停止优化，完美中药审评审批机制。
中药审批加快，比年中药立异药获批数大幅增长。2020年药审中间别离完成中药IND和NDA申请37和8件，别离经由过程28和4件，完成及经由过程数目均较2019年有大幅提拔，审评审批服从较着进步。经由过程核准的中药IND申请触及十个顺应症范畴，包罗呼吸、骨科、消化等。
2021年以来共有12其中成药新药获批上市，数目创近5年新高。在2017-2021这五年工夫，海内共有20款中药新药获批上市，年度获批数目从不计其数到两位数，中药新药研发迎来了新的开展期。2021年获批的12款中药新药中，1.1类新药有7个。公司获批产物数目最多达2个，包罗解郁除烦胶囊、益智安神片均有潜力成为大种类。
公司以络病实际立异动员专利新药研发和财产化。停止今朝，公司共具有专利新药13个，此中8个列入2020版国度医保目次，5个列入国度根本药物目次(2018版)，5个列入专家共鸣、诊疗指南。产物涵盖心脑血管、肿瘤、伤风呼吸体系疾病、糖尿病及其并发症、神经、泌尿等六大范畴，产物规划完好，梯队公道。此中，在心脑血管、伤风呼吸体系疾病范畴产物已处于行业抢先程度。连花清瘟胶囊/颗粒是公司在伤风呼吸体系范畴的主力产物，曾经成为历次医治流感病毒类呼吸道疾病的代表药物之一，在甲流和新冠疫情中表示都非常凸起。2020年医治急性气管/支气管炎的连花清咳片获批，无望成为继连花清瘟以后在伤风呼吸体系范畴又一重磅种类。公司专利中药性命周期较长。多个专利中药的庇护限期将到2030年以至更长。
连花清瘟产物为公司的主导产物，次要用于伤风、流感相干疾病的医治。产物为国度根本药物目次和国度医保甲类种类，2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国度卫生安康委和国度中医药办理局结合公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗计划》(试行第四/五/六/七/八版)保举用药。2020年4月，NMPA在连花清瘟胶囊/颗粒原核准顺应症的根底上，增长“新型冠状病毒肺炎轻型、一般型”的新顺应症。同时产物在防备流感、新冠医治和小儿连花清感颗粒等临床实验也正在探究。
得益于在医治伤风及广谱抗病毒的超卓疗效，在无疫情扰动的常态市场下，连花清瘟贩卖额连结较高增速。2012-2019年支出CAGR达28.2%，2020年支出同比增速150%，在公司营收占比由2012年18%进步至2020年的48%。2021年公司连花清瘟产物完成停业支出41.1亿元，占公司总停业支出的40.6%。我们估计2022年将增加至46亿元，将来三年无望进一步拓展使用处景和市场，支出增速估计在10~15%。
2021年受疫情披发批发端伤风清热用药贩卖受限等身分影响，连花清瘟市场占据率有所下滑。中康资讯数据显现，2021年批发端伤风用药团体市场范围约310亿，同比降落10.8%，次要是疫情多地披发状况下限定批发端伤风清热用药贩卖；2017-2020年复合增加5.6%。从产物表示看，2017-2020年TOP5不变增加，2021年遍及降落，2017-2021年复合增加率5.3%，高于市场团体1.2%的年复合增加率。TOP5市场份额2021年小幅下滑至28.1%，但团体市场集合度提拔的趋向无望连续。连花清瘟产物市场份额2017-2021年由2.44%增至6.63%。
公司连花清瘟在公立医疗市场占有绝对劣势，2021H1提拔至43.5%。米内网数据显现，公立医疗端2015年以来呼吸体系中成药贩卖范围连结正增加，2019年范围超400亿元，复合增加率为4.5%，2020年受疫情影响贩卖额降落29.6%，范围降落至295亿元，2021年上半年规复增加10.5%。伤风产物TOP3连结双位数快速增加，市场份额由2016年的21.5%提拔至2021H1的55.9%，此中连花清瘟2021H1占比提拔至43.5%。
临床研讨表白，连花清瘟具有优良的退热、止咳、抗炎、抗病毒感化。同时成为中医药医治新冠肺炎挑选出的“三药三方”之一(“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净打针液。“三方”指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)。
连花清瘟借新冠契机主动开辟外洋市场。停止2021年末，连花清瘟胶囊已在中国香港、中国澳门和巴西、印度尼西亚、加拿大、泰国、新加坡等二十多个国度和地辨别别以“中成药”、“药品”、“动物药”、“食物弥补剂”等身份获准上市。并在30多个国度启动了国际注册事情，成为走出国门的一张“中药手刺”，将来无望在一带一起国度奉献增量。别的，连花清瘟还在科威特、蒙古、老挝等国获批新冠顺应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟当选了卫生部公布的抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨、印度尼西亚，连花清瘟获准进入新冠肺炎定点病院；2021年7月，连花清瘟还当选了柬埔寨公布的新冠肺炎轻症患者居家医治计划，是中国药品初次进入海本国家的新冠诊疗计划。
产物的独家性成公司有力护城河，集采贬价平和。在2022年3月展开的广东同盟集采中，连花清瘟备选价钱为2.3295元/袋，与以平常规采购价2.35元/袋阁下(10盒23.53元)比拟降幅0.87%，贬价平和；系集采政策中划定契合以下四个前提之一的产物，其备选降幅可作为当选降幅：1)中药立异药；2)抢救用药；3)儿科用药；4)中别传抱病的急缺用药。连花清咳片是公司呼吸体系范畴的又一大单品。2020年5月，以岭药业中药新
药连花清咳片获批；是继连花清瘟以后，以中医络病实际为指点，汇合传统典范名方及临床理论研制的又一呼吸系家专利立异中药，可用于医治急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者，为2020国度医保乙类种类。最新中标价为46.44元(0.46g*36)；2021年贩卖额为0.5亿元，产物疗效凸起、合作格式好，和连花清瘟渠道附近，我们估计近几年将保持较高速增加，估计贩卖峰值无望达10-20亿元。呼吸体系中成药由清热解毒类、止咳祛痰类、伤风类和其他四大类组成。米内网数据显现，2016-2021年间，都会公立病院呼吸体系中成药贩卖额由191亿元降至148亿元，系疫情时期贩卖额有所滑落，此中断咳祛痰药2021年贩卖额达51亿元。苏黄止咳胶囊、痰热清打针液、肺力咳合剂等产物贩卖额排名靠前。
公司在心脑血管范畴规划了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个立异专利中药，医治范畴涵盖了心脑血管疾病中最多见的缺血性心脑血管病、心律正常、心力弱竭三个顺应症，并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产物。通参芪产物比年贩卖额稳步提拔。三大产物2012-2021支出端复合增速别离为9.9%、鸿博体育网址15.7%和34.1%。得益于在心脑血管的超卓疗效和进入了多项临床指南、专家共鸣，疫情时期三大产物贩卖额仍连结较高增速，2021年支出同比增速31.5%。
通参芪在心脑血管疾病用药范畴处于行业抢先职位。米内网数据显现，公立医疗端心脑血管疾病中成药市场范围2020年达1090亿元，自2018年呈降落趋向，系中药打针剂受政策影响范围大幅降落，2016-2020年复合增加-13.8%；而口服制剂市场则完成不变增加，2016-2020年复合增速到达5.1%。针剂和口服呈现构造性变革，口服制剂市场份额由2016年的35%增至2020年的54%逐渐占有抢先职位。市场集合度亦在稳步提拔，TOP10口服制剂产物市场份额由2016年的52.3%提拔至2020H1年的54.5%。公司通参芪三大立异专利中药市场份额则由2016年的14.2%提拔至2021H1的17.8%。
批发药店端通参芪市占率逐渐提拔。中康资讯数据显现，2021年批发端心脑血管中成药市场范围到达190亿，同比增加17.6%，2017-2021年复合增加8.8%，集合度亦显现提拔趋向。通参芪三大专利中药合计2017-2021年复合增加率10.2%，市场份额有所提拔，由2017的5.79%增至2021年的6.09%。
公司通参芪产物在血汗管疾病中成药的市占率仍有必然提拔空间。在院内血汗管中成药口服制剂团体范围连结妥当增加状况下，公司血汗管用药(通参芪)产物因其学术证据深沉、临床疗效较着、当选多个指南/计划/专家共鸣，无望连续提拔市占率，我们以为产物无望在中持久维度团体连结10-15%的支出增加。
心脑血管疾病用药还是我们最为看好的医治种别之一。心脑血管疾病用中成药贩卖占比不断位居第一达30%。跟着老龄化水平加重，饮食风俗不安康等，心脑血管疾病抱病率逐年上升，将来心脑血管用药市场范围将连续增加。
公司在其他疾病范畴(糖尿病、肿瘤、神经、泌尿)规划的潜力中药新药产物以下所示，且2021年连续获批的枣椹健脑安神片和苏夏解郁除烦胶囊无望成为公司新的营业增加点。
津力达颗粒为国度医保乙类、国度根本药物目次种类，2015年被列入《中国药典》目次。可用于初发2型糖尿病、糖耐量非常和糖尿病并发症的患者。2016年公布的《糖尿病中医药临床循证明践指南》中，津力达颗粒被保举为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》，为该产物更好的使用于临床效劳于患者奠基了优良的根底。2021年公司津力达颗粒支出2.0亿元，同比增加100%，将来数年无望连结较高速增加。
津力达颗粒在2020H1公立医疗市场中成药糖尿病用药贩卖排名位列第二，在2021H1排名第二，市场份额整体有所提拔。津力达颗粒联用二甲双胍降血糖疗效明显。2015年，由中国中医科学院首席研讨员仝小林院士牵头，中国中医科学院西苑病院、美国芝加哥大学中药研讨室等多家单元到场完成的“二甲双胍单药医治的2型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和宁静性的随机、双盲、慰藉剂比较、多中间临床实验”揭晓于PlosOne杂志，其成果表白，在饮食掌握、活动医治和二甲双胍不变剂量医治的根底上，结合利用津力达颗粒可以使患者的HbA1c低落0.92%、空肚血糖(FBG)低落1.34mmol/L，同时改进患者的胰岛素抵御、进步胰岛素敏理性及细胞功用指数、改进患者的临床病症、减轻体重，宁静性优良。
海内糖尿病用药市场较为集合，津力达颗粒无望持续提拔产物份额。米内网数据显现，比年来中国公立医疗机构终端及中国都会批发药店终端糖尿病用药合计贩卖额逐年上涨，2018年完成623.2亿元，此中糖尿病化药贩卖额为606.2亿元，占主导职位达97%，糖尿病中成药贩卖额为17亿元。从贩卖终端看，中国公立医疗机构是糖尿病用药贩卖的次要终端，占比达84%。此中2018年糖尿病化药TOP10合计贩卖额占化药整体市场比重超75%；糖尿病中成药TOP10合计贩卖额占比超80%，仅3个种类贩卖过亿元。
多项当代研讨表白，八子补肾胶囊在抗朽迈上有优良结果。北京中医药大学糖尿病研讨中间实考证明，八子补肾胶囊能够经由过程调理缄默信息调理卵白Sirt6、端粒酶逆转录酶TERT、肿瘤抑止卵白P53相干旌旗灯号通路进步机体免疫功用、改进氧化引诱端粒酶的活性降落，从而阐扬其延缓朽迈的感化。河北医科大学第二病院、河北省群众病院、河北医科大学第三病院停止的临床研讨证实，八子补肾胶囊能较着改进腰膝酸软、神疲惫力、头晕耳鸣、忘记、性欲消退等病症。2021年公司八子补肾胶囊支出1.2亿元，同比增加53%，且是OTC种类，将来增加态势优良。
温补型补肾药占市场主导职位，八子补肾胶囊仍有较大提拔空间。按照米内数据，2019年我国都会公立病院壮腰健肾药中成药市场范围到达96.8亿元，同比增加4.6%；后续市场范围降落系百令胶囊集采贬价而至。今朝补肾药物的代表产物次要包罗百令胶囊、尿毒清颗粒、金水宝片等。
夏荔芪胶囊以其杰出的临床疗效连续已进入多项诊疗指南、专家共鸣。产物是初次使用络病实际讨论前线腺疾病病发纪律与医治，指点研发的专利新药，可用于轻、中度良性前线腺增生症脾肾气虚兼痰瘀证。该药被列入2020版国度医保目次。2021年公司夏荔芪胶囊支出1.0亿元，同比增加122%，我们估计将来数年无望连结较快增加。
夏荔芪胶囊顺应症市场大，病院端以化药为主。按照米内网数据，2020年中国都会公立病院前线腺用药市场整体范围约为28.4亿元，2016-2020的复合增速为0.4%。2021年化药贩卖额降幅较大系坦洛新(坦索罗辛)和非那雄胺集采贬价而至。按品类来看，集采前化药占比力约66%。2021年中成药贩卖范围为11亿元，2016-2021年复合增速为4.5%。中成药方面，前线舒通胶囊贩卖额终年保持第一，2021年贩卖额达2.27亿元，占比达20.6%。公司夏荔芪胶囊占比为2.4%，仍有较大的提拔空间。
公司正放慢配方颗粒国度尺度研发复核存案事情。公司从2019年开端展开配方颗粒营业，今朝已研发复核宣布的196个国标产物中的182个，河北省尺度配方颗粒也在快速研发复核存案中。同时主动扩展中药配方颗粒产能、扩展贩卖团队，在安身河北劣势市场的同时，紧抓天下片面铺开配方颗粒市场的机缘。2021年公司配方颗粒支出为0.95亿元，同比增加280%，估计将来数年无望连结高速增加。
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