2021年11月1日，国度药监局、国度中医药办理局、国度卫生安康委、国度医保局公布《关于完毕中药配方颗粒试点事情的通告》正式施行，标记着长达20多年的中药配方颗粒试点宣布完毕。在国度药品尺度、地点省分药品尺度的明白使用请求、消费工艺调解的客观提早等间接影响下，临床中较多种类的中药配方颗粒将面对“政策性”断货，对临床使用带来阶段性影响。
在此特别期间，2019年11月片面消费上市的仲景宛西制药中药配方颗粒众望所归，成为满意我省医疗单元临床使用的主要选项。作为医圣故乡的河南，其前瞻性的摆设布置、义务担任，在面临国度层面政策调解中，具有了自立处理该成绩的客观才能。
据理解，2017年2月，河南省工信委、省食物药品监视办理局、省中医办理局等4厅局委下发文件，指定我省6家中药消费企业展开河南省中药配方颗粒研讨和临床试用事情，弥补我省该项手艺空缺。
此中，仲景宛西制药闻令而动、自动担任，第一工夫决议计划布置，在其传承发扬仲景典范经方的持久开展计谋中，武断调解程序，尽力融入中药配方颗粒的研发、消费。
以成药消费为中心，已构成农业、产业、贸易、医疗、摄生和大安康等中医药全财产链团体式开展之势的仲景宛西制药，因产物构造、市场渠道的严重变革面对新的应战和磨练。
“当局指定、地区需求，作为省委省当局重点撑持的中药企业，我们责无旁贷。”仲景宛西董事长、总司理孙锋说。
2017年年末开端，仲景宛西制药连续投入5亿元，建立了28000平方米的中药配方颗粒消费车间；2019年11月，新建车间经由过程了河南省药品监视办理局GMP认证验收，并获得了581种中药配方颗粒产物的上市答应，成为我省第一家消费上市中药配方颗粒的企业，也是被指定6家企业中唯逐个家完成该指定性使命的企业。
在较长工夫内，仲景宛西制药不负重托，“仲景”牌中药配方颗粒完成范围化消费，研发消费近600个种类，打破全消费历程的手艺关卡，片面投向市场，站在了比肩偕行的高度。
仲景宛西制药以守正立异40余载沉淀而来的厚重气力、开展张力，挺进中药配方颗粒范畴，在完成指定性使命的同时，片面开启中医药奇迹财产深度交融的开展新格式。
“从内容到情势，中药配方颗粒是对传统中医药的传承和开展，是传统中医药与中药当代化分离的有用方法。”仲景宛西制药副总司理、初级工程师高松引见。“企业需求有充足的人力、财力和手艺才能才气有用地停止中药配方颗粒的消费。”
当前，中药配方颗粒尺度订定严厉根据国度药监局公布的《中药配方颗粒质量掌握与尺度订定手艺请求》，进而标准了每一个单种类从尺度汤剂到废品颗粒的量质通报，其质量尺度和消费工艺，包管了临床调度用中药饮片与产业化消费投料用饮片的质量分歧性，包管了颗粒与尺度汤剂的分歧性。
别的，中药配方颗粒种类多、数目大，消费构造庞大，消费全历程、全要素的可追溯系统需求大批先辈的数字手艺为支持，如主动化掌握、二维码等信息化、智能化消费、办理手艺等，也对企业提出了应战。
作为在中药材栽种、中药饮片加工、中成药制作、医药物流、药品贩卖连锁、中医医疗等范畴深耕四十余年的全财产链条当代化团体企业，仲景宛西制药财产根底踏实、当代化水平较高，中药配方颗粒研发触手可及。
1978年5月，伴跟着变革开放的滔滔春潮，河南省宛西制药厂应运而生；1986年，引资200万元，建成宛西制药第一代稀释丸、口服液消费线、颗粒剂和片剂消费线年，伴跟着国度经济体系体例的变革，河南省宛西制药厂停止了股分制改制，同年，启动中药材标准化栽种基地建立；1999年，收买原南阳仲景制药厂，企业发睁开启新，并于2001年正式启用“仲景”商标。
从第一代消费线上线，到中药材标准化栽种基地建立，再到仲景商标启用，仲景宛西制药以制药产业为基石，凸起担当发扬张仲景中医药文明，凸起八百里伏牛山中药材资本劣势，凸起中药当代化、制作当代化中药，不竭拓展规划，企业财产内在不竭拓展。仲景产业、仲景农业、仲景贸易、仲景食物、仲景医疗、仲景摄生、仲景卫材七大安康财产日趋强大并联动开展；新药开辟、根底药材研讨、鸿博体育官网复方研讨、尺度颗粒研讨、大安康产物等自立科研才能连续强化，产学研相分离的科技立异系统日渐完美……
作为仲景文明的传承者、传布者，仲景奇迹的开辟者和仲景财产的践行者，仲景宛西制药遵照担当和立异并重，经心打造仲景品牌。
对峙“传承不泥古”，以传承仲景丹方为根底，经由过程构建财产链、买通供给链，高低流互相赋能，不竭筑牢财产根底。具有仲景牌六味地黄丸、清闲丸、天智颗粒、月月舒痛经宝颗粒等中心产物，并日趋构成两条明晰的开展链条：一条是从中药产业动身，开展了中药农业、贸易到中药医疗；别的一条则是沿药食同源的文明理念，开展安康食物，并延展到中医药医疗和摄生。
对峙“立异不离宗”，以当代科学手艺为驱动，鞭策财产链当代化，助力制作业中心合作力连续晋级。立异中药新型药剂“稀释丸”；承接国度中医药办理局“六味地黄丸尺度化”项目建立，成立了38个尺度和消费手艺标准，完成了六味地黄丸内涵质量均一性、批间分歧性的尺度化消费；施行了从药材隧道产区挑选、选种、育苗到采收的中药材尺度化栽种；建成从药材栽种到消费历程，再到贩卖终真个中药全流程质量追溯体系，施行全链条可视化、轨制化的可追溯办理。
当前，“仲景”品牌堪为行业俊彦，名列中国品牌500强、当选“天下首批300个重点庇护品牌”，并被认定为“河南老字号”“河南省十大经济手刺”，相干产物具有普遍而深沉的大众根底。此中，“仲景”牌六味地黄丸批量出口到20多个国度和地域，企业品牌享誉国表里。
“仲景宛西制药投产中药配方颗粒是开展中的一定，是向中医药行业当代化开展中对峙传承立异迈出的一大步。”仲景宛西制药常务副总司理李明黎对中药配方颗粒的开展远景自信心满满、布满等待，“天禀仲景全财产链劣势资本，‘仲景宛西中药配方颗粒’必不负众望。”
中药材是中医药传承立异开展的主要物资根底，中药材品格是中药废品格量最主要的保证。中药配方颗粒亦然。
仲景产业的开展离不开仲景农业的支持。20年前，领先提出“药材好、药才好”制药理念，让仲景宛西制药全国皆知。
自1998年开端，仲景宛西制药片面向中医药财产链上游延长，前后在河南省西峡县、武陟、温县，安徽南陵、岳西，四川彭山道地药材产地成立山茱萸、地黄、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六种中药材标准化栽种基地。今朝，这六味药材年产2万吨。仲景宛西制药是海内唯逐个家六味地黄丸所用药材均源于自建药材基地，此中4味药材经由过程GAP认证的企业。
前后培养出了地黄“北京3号”新种类，2020年2月，得到“中药材种类审定证书”；订定了38其中药材栽种行业尺度和栽种标准；2021年企业到场订定的山药、山茱萸、熟地黄3个《中药材标准化消费手艺规程》集体尺度并由中华中医药学会公布；2020年经由过程ISO中医药国际尺度中方后备项目，申报地黄国际尺度，提交尺度草案，并于2021年顺遂经由过程投票。
经由过程自建和共建药材基地、繁育道地药材种类等步伐，在为仲景产业供给不变、丰裕、质量上乘的中药材质料的同时，经由过程立异“公司+基地+农户”的中药材栽种办理形式，以工促农、以工哺农，鼎力开展仲景农业，做强与仲景产业相顺应的仲景中药材财产。
多年以来，经由过程中药材基地建立，仲景宛西制药间接动员3省6地50万名粮农变药农，走上增收致富之路。特别在我国脱贫攻坚的枢纽期间，仲景宛西制药作出“在脱贫攻坚中打头阵、挑重任”的许诺，年均投入近3000万元，经由过程财产协作、基地搀扶、失业扶贫、包村帮扶等四大扶贫步伐，促使脱贫政策辐射到户、支出红爽利实到人，经由过程对河南省南阳市西峡县5个州里23个山茱萸基地村的2860名贫穷户免费供给种苗、化肥农药，免费供给手艺指点，并以高于市场价收买的政策停止精准帮扶，使基地村的贫穷户经由过程栽种山茱萸有了不变支出。
仲景农业坚固的开展引来业界普遍赞誉与好评。2011年，被中国中药协会评定为“道地药材庇护与标准化栽种树模基地”企业，2014年当选天下工商联医药商会最具影响力榜单之“道地中药材十佳标准化栽种”企业，2018年度中国医药行业最具影响力榜单公布会上，得到“优良道地中药材十佳标准化栽种基地”表扬，被授与“天下农业财产化重点龙头企业”，并前后得到天下“万企帮万村”精准扶贫先辈民营企业、河南省劳模助力脱贫攻坚“十面红旗单元”等声誉称呼。
“将来我们将持续扩展药材基地的栽种范畴，以财产复兴增进村落复兴，一方面满意产业所需，一方面助力中药材财产高质量开展。”孙锋说。
据理解，仲景宛西制药成药消费触及中药材近200个种类，在河南道地药材的栽种、使用和复兴中作出了踏实奉献。中药配方颗粒投产后，产业所需中药材种类将会更多、需求量也会更大，以产业增进农业的拉动力也将更大。
作为中医药文明的主要发源地，我省具有丰硕的中药材资本，《本草纲目》中1892种药材，仅在南阳伏牛山山系就有1200多种。孙锋以为，豫产道地药材在中医药文明传承中具有主要职位，仲景宛西制药将连续以产业为中心，连续做强仲景农业，连续为经方成药消费、中药配方颗粒消费供给坚固的道地药材支持，尽力助力豫产道地药材再起。
“中药配方颗粒在全部研制过程当中，服从传统传承精髓，同时重视中药新理念新手艺的转化使用，进步产物消费才能，包管产物格量不变性。”高松引见。
据理解，自2012年开端，仲景宛西制药就启动了以中药典范名方为主、附以中药配方颗粒停止组方分配的中药使用开展形式探究，对近600种临床经常使用中药材展开的中药配方颗粒尺度汤剂、制剂质量研讨。
为包管传承精髓的同时完成当代化消费，根据出膏率、次要身分含量转移率、指纹图谱或特性图谱的分歧性为考查目标，仲景宛西制药关于差别滥觞地、差别批次的原质料（契合《国度药典》等相干尺度）、中心体及废品在制备过程当中的量质通报和物料均衡停止片面、体系研讨，终极肯定各项工艺参数，制成配方颗粒并订定其质量尺度。
持久以来，仲景宛西制药一直以担当、发扬、立异、开展张仲景中医药文明为中心。怎样用当代手艺手腕将仲景经方开辟成尺度产物，既连结中药汤剂的原汁原味，又做到质量可控、优良，完成范围化消费，从而让更多人可享可及中医药在安康中的共同劣势，是仲景宛西制药研发中间持久为之斗争的目的。
仲景宛西制药研发中间始建于1983年，自建立以来不竭强大，科研程度、手艺才能、职员本质稳步提拔。
今朝，具有专业手艺职员300余人，享用国务院当局特别补助初级专家2人，博士研讨生9人，硕士研讨生占比70%，同时延聘天下中医药专家构成专家参谋团队，构成了由多名出名专家参谋和高条理人材领衔的中药制剂研讨、中药配方颗粒研讨、中药典范名方研讨、大安康财产种类研讨、医学临床研讨五大科研团队，人材梯队公道，有力地增进了科研事情的展开。
企业以郑州研发中间为中心，对准前沿，在北京、上海设立张仲景科技开辟有限公司，包管信息和手艺的抢先性和导向性；在西峡企业本部设立中试研讨基地，以包管研发与消费的有用转化，构成“二心两翼一基地”的科研研发平台体系。
全部研发中间根底前提设备先辈，具有完好的中药典范名方、中药新型饮片、中药立异型新药、中药医疗机构制剂、滋补膏方、固体饮料等手艺研发系统；中间建有精细仪器室、天平室、微生物限度检测室、阐发室、保健品事情室等各种尺度化的尝试室，设置了高效液相色谱仪、红外光谱仪、原子吸取仪、薄层扫描仪、气相色谱仪等检测装备70台（套），手艺开辟仪器装备原值万万元。特别是2015年以来，企业施行中心手艺攻关工程，进一步凸起手艺立异的感化与职位，订定了研发经费保证轨制，每一年投入不变占比3%-5%，为按方案完成科研项目、进步研发质量连续赐与充沛的资金撑持。
在兼具资金、装备、市场等劣势的同时，企业研发中间重视与高档院校、科研机构横向、纵向结合，前后与中国中医科学院、军事医学科学院药物研讨所，北京中医药大学、天津中医药大学、河南中医药大学等科研院所成立持久、不变、友爱协作干系，出力提拔研发中间手艺立异才能和市场所作力，培养新的经济增加点。
停止今朝，7个国度级、省级科研平台连续落户仲景宛西制药，企业前后负担到场了科技部严重新药创制专项5项、科技部国度科技支持方案3项、国度发改委中药尺度化专项1项、国度发改委妙手艺财产化专项2项、工信部中药材搀扶专项1项等各种项目十多项。企业在国度级、省部级大中型科研课题、项目运转、科研办理、中药研讨和名优中成药二次开辟方面积聚了丰硕经历，成立了完整的科研装备设备和科研立异办理体系体例。
2022年7月19日，河南省严重科技专项“道地宛药全财产链研讨与手艺使用”项目立项，肯定由仲景宛西制药担当牵头组长单元，结合河南中医药大学、河南省农业科学院、南阳理工学院、南阳市张仲景病院、南阳医学高档专科黉舍5家单元对道地宛药从中药新种类选育、中药材标准种植、宛药质量评价系统、宛药系列产物开辟四个方面展开结合手艺攻关。该项目标施行将买通“八大宛药”财产链高低流，明显进步“八大宛药”市场所作力，处理限制中药材消费手艺的枢纽手艺成绩，进步资本操纵服从，有用增进中药财产高质量开展。仲景宛西中药研讨“财产化”的才能再一次获得承认并被委以重担。
颠末40余年的开展，仲景宛西制药在中药新药制剂研讨、中药配方颗粒、中药典范丹方研讨等方面获得注目成绩。前后研制出国度级新产物9个；获得国度注册药品批件文号41个；得到新药临床研讨批件3个；保健食物证书及核准文号4个；获得典范名方医疗制剂注册批件6个；获得配方颗粒国标存案233个；省级尺度研讨26个；医疗机构中药制剂注册存案32个；抗新冠疫情病院制剂4个，为仲景宛西中药当代化、制药当代化中供给了科学支持，在传承立异中医药中作出了主动奉献。
“仲景宛西中药配方颗粒投产即具有‘仲景品牌’中成药研发、消费、质量掌握等专业劣势。”仲景宛西制药营销公司总司理马云引见，“中药配方颗粒是仲景宛西制药当代化开展历程中的又一力作。”
跟着中药配方颗粒的片面上市，以消费仲景经方成药为中心产物的仲景宛西制药跨入了新的开展。以中药配方颗粒为载体，仲景宛西制药将与中医医疗机构、中医临床科室发生更深化、普遍、持久的联络与交换。作为我省中药消费企业龙头，仲景宛西制药与中医临床交换的常态化，势必在仲景宛西制药新一轮开展中注入立异生机，在鞭策中医药奇迹财产交融的开展过程中连续奉献力气，在中医药传承立异、在我省中医药强省建立中碰撞出新的火花和行业机缘。
